激光FDA認(rèn)證流程

一、激光產(chǎn)品有哪些？
        使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式；它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量。
       一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍(lán)色，綠色，赤色和紅外線。

       和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束；該光的擴(kuò)大，聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。

一、激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證
1.音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機(jī)；
2.許多條形碼閱讀器；
3.印機(jī)，復(fù)印機(jī)，傳真機(jī)；
4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位；
5.用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系；
6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。

二、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認(rèn)證？

        通常所說的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國FDA機(jī)構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個市場準(zhǔn)入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號（Accession Number才可順利清關(guān)，并在美國市場進(jìn)行銷售。

三、激光FDA認(rèn)證危險(xiǎn)等級

      FDA認(rèn)可激光的四種主要危險(xiǎn)類別（I至IV），包括三個亞類（IIa，IIIa和IIIb），等級越高，激光越強(qiáng)大，如果使用不當(dāng)，造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大，II-IV類標(biāo)簽必須包括一個警告符號，表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品，包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級。

1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦；不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦；這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷，就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。

四、激光FDA價格

針對的產(chǎn)品不同，要求不同，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不同