醫(yī)療FDA認證
醫(yī)療FDA認證
一、醫(yī)療FDA認證要求:
美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須指定一位美國代理人,該美國代理人負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。
美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)...
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